医療機器薬事承認取得支援業務
◯医療機器 製造販売業 承認/認証 （ＱＭＳなど）
◯外国製造業者認定
◯製造業許可 （一般、包装表示・保管）
◯製造販売業許可
◯製造販売届、輸入届
◯承認記載整備届
◯修理業許可申請
◯動物用医療機器 製造業・製造販売業、修理業、販売業
◯各種薬事法にかかる変更届など
◯電気用品安全法ＰＳＥに関する各種届出
◯CEマーキング取得支援
◯薬事回収に関する手続き対応
◯医療機器に関する各種相談、コンサルティング
◯療医製造販売業許可
上記以外にも、弊社では、承認・認証申請を始め、ＱＭＳ、ＧＱＰ／ＧＶＰの構築、作成・作成補助から 官庁等との対応に至までの医療機器全般にわたりサポートが可能です。
医療機器製造業の責任者・製造販売業の三役・販売業の管理者についてはご連絡下さい。