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医療機器薬事承認取得支援業務

◯医療機器 製造販売業 承認/認証 (QMSなど)

◯外国製造業者認定

◯製造業許可 (一般、包装表示・保管)

◯製造販売業許可

◯製造販売届、輸入届

◯承認記載整備届

◯修理業許可申請

◯動物用医療機器 製造業・製造販売業、修理業、販売業

◯各種薬事法にかかる変更届など

◯電気用品安全法PSEに関する各種届出

◯CEマーキング取得支援

◯薬事回収に関する手続き対応

◯医療機器に関する各種相談、コンサルティング

◯療医製造販売業許可

上記以外にも、弊社では、承認・認証申請を始め、QMS、GQP/GVPの構築、作成・作成補助から 官庁等との対応に至までの医療機器全般にわたりサポートが可能です。

医療機器製造業の責任者・製造販売業の三役・販売業の管理者についてはご連絡下さい。